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岗位名称:现场QA专员(原液现场) --- 江苏赛孚士生物技术有限公司

  • 职位类别:生产/营运/质量/安全
  • 职位性质:全职
  • 更新时间:2019-12-30
  • 招聘人数:2
  • 工作地点:泰州市
  • 截止时间:2020-12-31
  • 工作经验:3年
  • 学历要求:本科
  • 月薪范围:面议

岗位描述

岗位职责:
1、参与编写,审核质量管理体系文件,完善公司质量体系文件;检查文件执行情况;
2、负责原液生产过程中的质量监督和现场检查,确保生产过程符合CGMP要求;
3、负责监督工艺规程、SOP有效执行,及时发现异常或隐患;
4、负责原液生产车间GMP相关工作的日常管理的监督工作,并检查和督促车间对员工的GMP相关知识培训;
5、负责现场批记录及辅助记录填写的及时性、真实性、完整性的审核;
6、负责原液生产过程质量监督和现场异常情况的处理,并参与质量问题调查;
7、负责对设施工程、实验室、物料仓储部进行现场巡检,监督;
8、参与自检等现场质量管理活动;
9、负责不合格品销毁过程的现场监控;
10、负责成品取样及发运的现场监控;
任职要求:
1.专业及教育要求:相关专业(微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物技术、生物工程、药学、制药工程等)大学本科及以上学历。
2.工作经验要求:至少1年以上制药企业现场质量监控管理经验,或者3年以上原液生产管理经验,具有抗体及大分子蛋白药物质量管理或生产管理经验者优先。
3.岗位技能要求:熟悉国内外GMP法规要求,掌握常用的办公软件。
4.品格要求:正直、认真、原则性强、具备良好的沟通、协调能力,有团队合作精神。

应聘岗位

联系方式

  • 联 系 人:朱爱华
  • 电 话:0523-80665807
  • 传 真:
  • 电子邮件:zhuah032@cellularforce.net
  • 联系地址:泰州市中国医药城杏林路28号疫苗工程中心A-105室
  • 邮政编码:
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